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特应性皮炎是一种常见的，这是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，发病常常始于儿童期，并可能执续到成年期，且患者还常褪色过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。大众边界内儿童患病率约10%~20%，成东谈主患病率可高达10%。

重磅抗炎疗法dupilumab是首款得到好意思国FDA和欧洲药品惩处局（EMA）批准用于局部养息效果欠安的中重度湿疹的靶向生物药剂。自2017年获批以来，这款疗法在临床扩充中的养息数据也得到了进一步蕴蓄，关于特应性皮炎这么需要持久用药的慢性疾病而言，对药物持久诈欺效果的评估至关紧迫。

近期，《好意思国医学会杂志-皮肤病学》（JAMA Dermatology）发表一项持久随访接头，搭救了dupilumab持久用药的安全灵验性。在长达5年的临床本色诈欺中，dupilumab保执了较高的灵验性，主要疗效方针死心精致的患者比例近80%或更高，且约2/3患者用药频率缓缓镌汰至每3-4周用药一次，不到1/4患者因不良事件和/或效果欠安等原因而罢手养息。

截图开首：JAMA Dermatology

Dupilumab是一款东谈主源化的单克隆抗体，可特异性扼制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）的过度信号传导，这两种要道卵白分子是特应性皮炎病理中执续性炎症的主要驱动成分。Dupilumab需通过皮下打针给药。

这项前瞻性多中心部队接头旨在评估dupilumab在儿童、成东谈主和老年特应性皮炎患者中的临床疗效及停药原因。接头数据来自荷兰14家病院，纳入了2017年10月至2022年12月时候摄取dupilumab养息的所有1286例特应性皮炎患者，患者中位年纪38岁（四分位数：26岁-54岁），其中儿童130例，成东谈主1025例，老年东谈主131例。所有这个词随访期长达5年，所有患者的中位随访时候为87.5周（四分位数：32周~157周）。

接头遴荐的疗效评价方针主要为湿疹面积和严重进度指数评分（EASI）和瘙痒数值评定评分（NRS）。

湿疹面积和严重进度指数评分（EASI）：评估头部/颈部、上肢、躯干、下肢这4个体魄区域的湿疹面积和严重进度，总分边界0~72，分数越高越严重。≤7分为轻度，8~21分为中度，22~50分为重度，51-72分为贫穷度。 瘙痒数值评定评分（NRS）：评分边界由0分（无瘙痒）至10分（严重瘙痒），临床以发问格局让患者通过数值理论抒发主不雅瘙痒的严重进度。

患者在接头基线时平均EASI评分为17.8分，平均瘙痒NRS评分为6.8分。养息数据露出，明星换脸大无数患者概况督察对特应性皮炎的死心：

EASI评分≤7分（轻度）的患者比例在养息28周时为78.6%，在养息5年时为92.3%，养息时候这一比例合座督察在约80%~90%；

养息16周、2年和5年时，平均EASI评分区别为5.1、4.1和2.7分，均为轻度；

瘙痒NRS评分≤4分的患者比例在养息28周时为72.2%，在养息5年时为88.2%，养息时候这一比例合座督察在约76%~84%；

养息16周时，平均瘙痒NRS评分也显贵镌汰至3.4分，尔后一直保执在较低水平； 养息5年时，平均 瘙痒NRS 评分为3.5分。

两个方针同期达标（EASI评分≤7分且瘙痒NRS评分≤4分）则视为对养息有搪塞，养息16周时的搪塞率为63.6%，1年时搪塞率为68%，养息3.5年~5年时候搪塞率在76%~78%在之间。养息至运转搪塞的中位时候为17周。

▲跟着养息时候延伸，患者EASI评分和瘙痒NRS评分的变化情况。红圈-所有患者，深蓝方块-成东谈主患者，浅蓝三角-老年患者，橙色倒三角-儿童患者（图片开首：参考府上[1]）

同期，高达70.5%的患者在保执症状死心的情况下缓缓减少了用药剂量，将用药休止延伸至每3-4周1次。

接头团队还进一步评估了不同庚纪组之间的疗效各异。

在多个主要疗效评估方针上，成东谈主患者和老年患者对dupilumab养息的搪塞相同，而儿童患者在部分时候点的得分略高（症状更显著）。

从免疫和炎症相干生物秀美物来看：成东谈主患者、老年患者和儿童患者在养息时候的TARC（胸腺和激活调度的趋化因子，与特应性皮炎的严重进度密切相干）水平下落趋势相同，养息6个月后均已保执在较低水平；不同庚纪组患者的嗜酸性粒细胞水平（反应2型炎症迹象）在养息的4-28周略有升高，但在持久随访时候显著低于基线水平，并保执在闲居边界内，各组持久趋势相同，合座水平长期为儿童患者＞成东谈主患者＞老年患者。

此外，接头团队也热心了停药患者的情况。5年间共有306名患者（占所有患者的23.8%）停用dupilumab，这些患者的中位执续养息时候为54周（四分位数：29周~110周），最常见的停药原因是不良事件和疗效欠安（211东谈主，占所有停药东谈主数69%，占所有患者的），其他停药原因包括妊娠、疾病得到死心等。此外还有41名患者再走运转dupilumab养息，其中大无数患者还原搪塞。

总体而言，这项接头搭救了dupilumab养息的持久安全性和灵验性。

点击文末“阅读原文/Read more”，即可看望JAMA Dermatology官网阅读圆善论文。

接待投稿：学术恶果、前沿弘扬、临床干货等主题均可，。

题图开首：123RF

参考府上（可高下滑动检察）

[1] Boesjes CM， Kamphuis E， de Graaf M， et al.， (2024). Long-Term Effectiveness and Reasons for Discontinuation of Dupilumab in Patients With Atopic Dermatitis. JAMA Dermatol， doi:10.1001/jamadermatol.2024.2517

[2] FDA approves new eczema drug Dupixent. US Food and Drug Administration. Retrieved August 15， 2024 from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-eczema-drug-dupixent

[3] Sanofi and Regeneron Announce FDA Approval of Dupixent® (dupilumab)， the First Targeted Biologic Therapy for Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Retrieved August 15， 2024 from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2017/2017-09-28-05-00-00-1134127

[4] 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组，特应性皮炎配合接头中心. 中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）. 中华皮肤科杂志， 2020，53(02) : 81-88. DOI: 10.35541/cjd.20191000

[5] 郝飞， 张建中. 特应性皮炎的接头近况与预测 [J] . 中华医学杂志， 2023， 103(32) : 2465-2469. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20230302-00318.

[6] 宋璞， 付萌. 特应性皮炎瘙痒的临床评估及惩处近况[J] . 中华医学杂志， 2023， 103(32) : 2531-2537. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20230108-00042.

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